Elura™ (capromorelin 口服溶液) 是首款且唯一獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准,用於管理患有慢性腎臟病(CKD)貓隻體重減輕的治療藥物。
- 超過 8/10 的貓隻體重有所增加
- 模擬體內天然分泌的飢餓素(Ghrelin)
- 專為貓隻研發、低餵藥劑量的口服溶液
- Elura™ 已獲批可長期使用,且每日服用安全性高
服用 Elura™ 的貓隻體重增加,被認為是進食量增加與代謝改變共同作用的結果。Elura™ 能模擬飢餓素(ghrelin)。飢餓素是一種天然分泌的激素,可能對中樞神經系統、胃腸道、心血管系統以及能量穩態(能量平衡)產生影響。
放心開立 Elura™ 處方,建立長期治療信心
在一項針對 174 隻由飼主飼養、患有慢性腎臟病(CKD)貓隻的 56 天研究中,Elura™ 展現出良好的耐受性²。
- 多中心、安慰劑對照、隨機且雙盲(遮蔽)的臨床實地研究。
- 每日一次給予 Elura™ 劑量 2mg/kg。
- 最常見的不良反應包括嘔吐、流口水、食慾不振、行為改變和精神萎靡。
在一項針對目標動物安全性的研究中,對健康貓隻進行了為期 6 個月的測試,結果支持其在標籤劑量下的安全性。
- 針對 32 隻年齡約 11 個月且未絕育的貓隻,進行隨機、安慰劑對照的實驗室研究。
- 觀察到的現象包括與劑量呈正相關的流口水增多以及間歇性嘔吐。
- 僅在服用 Elura™ 的貓隻中觀察到淋巴球計數減少;此外,平均紅血球體積(MCV)升高和三酸甘油酯(甘油三酯)升高,在服用 Elura™ 的貓隻中更為常見。
在一項針對 8 隻健康貓隻進行的 32 天遙測(遠程監測)研究中,Elura™ 的耐受性良好,進一步支持其安全性特徵²。
- 植入遙測裝置,以持續監測心血管變數(數據)和血糖。
- 前 3 天每日一次給予賦形劑對照(空白對照),隨後每日一次給予 Elura™ 2mg/kg,持續 28 天。
- 觀察到的現象包括心率和直接血壓(收縮壓、舒張壓和平均動脈壓)出現短暫下降,但在人員觸碰/保定貓隻時,這些指標便會恢復。研究中亦觀察到血糖短暫升高。
*一項多中心、安慰劑對照、隨機且雙盲的臨床實地研究,納入了 176 隻患有慢性腎臟病(CKD)且體重非自願減輕至少 5% 的貓隻(與入組前 3 年病歷中的最高體重相比)。對照組(安慰劑組)中有 4/10 的貓隻維持或增加了體重。研究期為 56 天(第 0 天至第 55 天)。主要終點(評估指標)為第 55 天時的體重變化。
安全資訊
- 適應症:Elura™ 適用於管理患有慢性腎臟病(CKD)貓隻的體重減輕。
- 重要安全資訊:
- 僅供貓隻口服使用。
- 禁用對象:切勿用於對 capromorelin 過敏的貓隻,或患有肢端肥大症(生長激素過多症)的貓隻。
- 血糖風險:Elura™ 在給藥後數小時內可能會升高血清血糖;本藥尚未在患有現病史或既往病史(曾患有)糖尿病的貓隻身上進行評估,因此可能不適合此類貓隻使用。
- 慎用對象:若貓隻可能患有心臟病、嚴重脫水或肝功能不全,須謹慎使用。
- 未評估對象:尚未在小於 5 個月大、配種中、懷孕或哺乳期的母貓身上評估其安全性。
- 最常見的不良反應:包括嘔吐、流口水、食慾不振、行為改變和精神萎靡。
參考文獻
- Freeman LM 等人。《慢性腎臟病貓隻體重隨時間減輕的評估》。《獸醫內科醫學雜誌》2016; 30: 1661–1666。
- 《Elura™ 資訊自由法摘要》。NADA 141-536。2020年。
Elura™ 劑量資訊
- 每日一次直接口服 Elura™。
- 本藥屬處方藥。
- 有關藥物的具體餵服劑量,請務必諮詢您的獸醫。
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飼主應監控貓隻是否出現以下變化:口渴程度或飲水量;精神萎靡或虛弱;消化系統問題(嘔吐、腹瀉、流口水、食慾下降)或行為改變。
- 過敏禁忌:若貓隻對 Capromorelin 過敏,請勿使用 Elura™。
- 病史禁忌:請勿用於患有 **生長激素過多症(肢端肥大症)** 的貓隻。
- 謹慎使用:對於患有心臟病或嚴重脫水的貓隻,應謹慎使用。
- 年齡限制:Elura™ 尚未針對 5 個月大以下的幼貓進行安全性評估。